GMP irányelvek
- Valamennyi Merck terméket, amely humán felhasználásra készül, a GMP előírásainak megfelelően kezelnek.
Nemzetközi szabványok szabályozzák a gyógyszerek és a gyártásuk során használt anyagok minőségét és biztonságát.
Ezek a törvények és szabályozások, amelyeket általánosan cGMP Irányelveknek neveznek, érvényesek az egész világon, és várhatóan végül egy világszabványba lesznek kodifikálva. A hatóanyagok gyártására vonatkozó cGMP irányelvek kifejlesztése mellett szó van a segédanyagok megfelelő szabályozásának kidolgozásáról is. A Merck KGaA-nál aktívan részt veszünk ebben a törekvésben úgy, hogy eszmecseréket szervezünk világszerte.
Merck KGaA
- Auditálja beszállítóit.
- Minőségbiztosítási rendszert használ.
- Számos hatóanyagot és segédanyagot gyárt a cGMP elveknek megfelelően.
- Termékei analitikai vizsgálatát validált, cGMP-konform rendszerrel végzi.
- A szállítást cGMP-tesztelt cégekkel végzi.
- Ellenőrzött folyamatokat dolgoz ki a vevőivel.
- Átfogó termékdokumentációt állít össze.
| GMP nyilatkozataink letöltése: |
|---|
| GMP a hatóanyagokra |
| GMP a segédanyagokra |
Ld. a referenciákat is.
